Varför blev det ultratunna, flexibla ureteroskopet på 6,3 Fr ett branschriktmärke?

Den 10 oktober^thÅr 2025 släpptes utkastet till den sjätte omgången av nationell centraliserad upphandling (NCP) för medicinska förbrukningsvaror. Dokumentet satte tonen från början: "Stabilisera klinisk praxis, säkerställa kvalitet, förhindra anbudsmanipulation och motverka involvering."

 

Det är välkänt att centraliserad upphandling av medicintekniska produkter berör både nationellt välbefinnande och människors försörjning, såväl som utvecklingsbanan för relaterade tillverkningsföretag. Därför återspeglar utkastet till förslag regeringens uppmärksamhet på allmänhetens välbefinnande och ger riktning för tillväxten av medicintekniska företag.

Sedan starten har HugeMed följt kärnprinciperna att "möta kliniska behov och minska endoskopikostnader" som riktmärke för sin FoU och leveranskedjehantering. Hu Jifan, företagets ordförande, gav företaget visionen att "bli en central kraft i att göra endoskopisk diagnos och behandling universellt tillgänglig", drivet av hans ursprungliga strävan att "ha ett hjärta för välbefinnande och gynna allmänheten".

                                                    

"Vi tänker inte bara så här, utan vi har konsekvent agerat utifrån det", reflekterade ordförande Hu Jifan känslosamt och mindes företagets tioåriga entreprenörsresa.

HugeMeds vision och värderingar stämmer anmärkningsvärt väl överens med filosofin bakom denna omgång av NCP.

Pionjärer inom världens första flexibla ureteroskopkateter för engångsbruk på 6,3 Fr

Ett banbrytande språng väglett av kliniska behov

Tillbakablick till 2022. Den globala urologimarknaden återhämtade sig gradvis. HugeMeds internationella marknadsföringsteam reste världen över med sitt nyligen lanserade 7.5Fr engångsflexibla ureteroskop (URS) och samlade in omfattande klinisk feedback. Vid den tiden var 7.5Fr URS redan branschens smalaste produkt. Men samtidigt som experterna berömde dess kvalitet föreslog de ofta: "Det skulle vara ännu bättre om ytterdiametern kunde minskas ytterligare."

När denna feedback nådde ordförande Hu Jifan fattade han omedelbart ett beslut och lanserade därmed FoU-projektet för 6.3Fr URS.

Efter två års intensiva investeringar i forskning och utveckling lyckades HugeMed övervinna den tekniska utmaningen att minska insättningsrörets ytterdiameter till 6,3 Fr samtidigt som man bibehöll en standardiserad arbetskanal på 3,6 Fr. Detta resulterade i världens första 6,3 Fr URS med en 3,6 Fr-kanal.

En avgörande investering gjord för att uppfylla ett kliniskt behov har idag blivit branschens riktmärke för liknande produkter.

 6,3Fr URS

Oersättligt kliniskt värde

 1. Förbättrar behandlingseffektiviteten avsevärt

Flera artiklar publicerade i World Journal of Urology visar att 6.3Fr URS uppvisar betydligt bättre stenfria frekvenser och framgångsrika placeringar av hylsor jämfört med traditionella URS med större diameter. Användning av denna produkt kan avsevärt förkorta operationstiden och minska förekomsten av komplikationer.

 

2. Ger säkrare kirurgi för patienter med bräckliga urinledare

Uretären är lång, smal och känslig för skador. Traditionell URS gör det ofta svårt att uppnå en "beröringsfri" teknik. För patienter med uretercancer eller koagulationsrubbningar kan konventionella skop potentiellt orsaka skador eller till och med allvarliga komplikationer.

Tillkomsten av 6.3Fr URS erbjuder ett säkrare kirurgiskt alternativ för sådana patienter. Den berömda franske urologen professor Olivier Traxer utbrast efter sin första erfarenhet: "Det gör 'beröringsfri teknik' mycket enklare att utföra. Det är ett betydande steg framåt för RIRS-kirurgi."

 

3. Erbjuder en ny kirurgisk väg för patienter med ureterförträngningar eller akuta obstruktioner

Vid medfödda eller patologiska ureterstrikturer kan traditionell URS ofta inte passera smidigt. Läkare behöver vanligtvis implantera en stent och utföra dilatation före operation. Emellertid är ytterdiametern på 6,3Fr URS nära den hos en vanlig dubbel-J-stent, vilket möjliggör direkt kirurgi i vissa akuta fall av stenpåverkan, vilket avsevärt förbättrar behandlingseffektiviteten.

 

4. Öppnar upp fler behandlingsmöjligheter för patienter med komplex anatomi

För patienter med komplexa urinvägsstrukturer som hästsko-njurar eller duplicerade urinvägssystem, gör 6.3Fr URS, med sin förbättrade räckvidd och flexibilitet, det möjligt för läkare att komma åt och behandla områden som tidigare var oåtkomliga för undersökning och behandling.

 

Multicenter kliniska studier och expertkonsensus

Från "Användbar" till "Verifierbar"

Genom att utnyttja dessa kliniska fördelar har 6.3Fr URS snabbt blivit en global bästsäljare sedan lanseringen 2024 och satt standarden för branschen. Kliniskt har HugeMeds 6.3Fr URS fått erkännande världen över från experter som professor Li Jianxing, professor Zeng Guohua, professor Olivier Traxer (Frankrike), professor Khurshid Ghani (USA), Dr. Mohsen Elmekresh (Förenade Arabemiraten) och Dr. Vineet Gauhar (Singapore).

 

Professor Zeng Guohua
Vice ordförande, det första anslutna sjukhuset till Guangzhou Medical University
Ordförande och generalsekreterare, International Alliance of Urolitiasis (IAU)

I klinisk praxis är värdet av det 6,3Fr ultratunna, flexibla ureteroskopet:

För patienter med rutinmässiga urinstenar minskar det flexibla ureteroskopet på 6,3 Fr, med sitt mindre förhållande mellan skop och mantel, effektivt det intrarenala trycket under operationen, vilket minskar risken för postoperativa infektionskomplikationer.

Vid hantering av specialfall som ureterstrikturer, pediatriska stenar eller patienter med koagulationsrubbningar, möjliggör detta ureteroskop användning av mindre FANS-höljen, vilket avsevärt minskar risken för ureterskada och blödning, och undviker behovet av sekundära operationer. Speciellt för njurkalycealstenar med ett smalt infundibulum kan det flexibla 6,3Fr-ureteroskopet direkt komma in i målområdet för litotripsi utan att behöva incisera eller vidga infundibulum, vilket maximerar vävnadsbevarandet samtidigt som effektiv behandling säkerställs.

Vid akut stenborttagning eller slanglösa RIRS-scenarier möjliggör den smala designen omedelbar åtkomst till proceduren. Vid lämpliga indikationer kan den eliminera steget med förstentning, vilket förkortar den totala behandlingscykeln och minskar användningen av tillhörande förbrukningsvaror.

 

Professor Li Jianxing
Biträdande chef, kirurgiska avdelningen och chef, urologiska avdelningen, Beijing Tsinghua Changgung sjukhus
Vice ordförande och generalsekreterare, Kinesiska urologiska läkares förening (CUDA)

"För patienter med sten i allmänhet ger den ultratunna ytterdiametern på 6,3 Fr mer utrymme för passage av stenfragment och vätskedränage. Detta förbättrar inte bara den stenfria frekvensen efter en enda session utan gör också det intrarenala trycket och temperaturen mer kontrollerbara under operationen, vilket avsevärt minskar risken för postoperativt ödem och infektion jämfört med procedurer med tidigare flexibla ureteroskop på 7,5 Fr+."

För högriskpatienter, såsom de med ureterstrikturer, tumörer eller koagulationsrubbningar, kan det ultratunna, flexibla 6,3Fr-ureteroskopet användas med en "bart skop"-teknik utan mantel. Detta kan avsevärt minska sannolikheten för ureterskada och intraoperativ blödning.

Tack vare den smalare profilen och den mindre avböjningsradien hos 6.3Fr-kikaren erbjuder den fler möjligheter för svåra urinledare och anatomiska avvikelser som hästsko-njurar, duplicerade system och patienter med trånga eller ogynnsamma calyceala infundibula. Denna produkts prestanda i dessa utmanande situationer är för närvarande oersättlig av andra liknande produkter på marknaden.

 

Professor Olivier Traxer
Chef för urologiska avdelningen, Tenon-sjukhuset, Sorbonne-universitetet, Paris
Ordförande, Världskongressen för endourologi (WCE) 2018, Paris

"(Detta 6,3Fr flexibla ureteroskop) gör 'beröringsfri teknik' enklare att utföra i urinledaren. Det är ett stort steg framåt för RIRS-tekniken."

"Lätt att aktivera urinledaren 《Beröringsfri teknik》: Ett bra steg för RlRS."

Den 7 juni 2025 inledde HugeMed, i samarbete med Beijing Tsinghua Changgung Hospital, en multicenter, randomiserad kontrollerad studie: *"En multicenter randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten och säkerheten hos 6.3Fr engångsflexibelt ureteroskop (slidelös teknik) jämfört med 7.5Fr engångsflexibelt ureteroskop (slida krävs) för behandling av stenar i övre urinvägar < 1,5 cm i diameter."* Denna studie, som involverar 21 topprankade sjukhus, syftar till att bygga ett robust kliniskt datasystem för 6.3Fr URS i Kina, med fokus på effektmått som:

Stenfri frekvens 1 månad efter operationen

Primär framgångsgrad

Driftstid

Intraoperativ skadefrekvens

Postoperativ ureterstrikturfrekvens

Perioperativa komplikationer

Postoperativ sjukhusvistelse (dagar)

Total kostnad

 

ZRHmed levererar exklusivt9Fr UAS med sug Kompatibel med6.3Fr engångs ureterorenoskop

 

Som ett komplement till ditt 6.3FR ureteroskop,ZRHmedär exklusiv leverantör av en specialiserad 9FR-sugmantel konstruerad för optimal kompatibilitet och prestanda. Denna mantel säkerställer pålitlig sugning, förbättrad sikt och smidigare instrumentnavigering under ureteroskopiska ingrepp. Den är utformad för att förbättra vätskehantering och stenfragmentborttagning och fungerar som ett viktigt tillbehör för effektiva urologiska ingrepp.ZRHmedför exklusiva, högkvalitativa lösningar skräddarsydda för att möta kraven inom modern endoskopi.

Vi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., är en tillverkare i Kina som specialiserar oss på endoskopiska förbrukningsartiklar, inklusive gastrointestinala linjer såsom biopsitänger, hemoklips, polypklämmor, skleroterapinålar, spraykatetrar, cytologiborstar, ledare, stenplockningskorgar, nasal gallvägskateter etc. som används i stor utsträckning inom EMR, ESD, ERCP. OchEndourologilinjen, såsomureteråtkomstskida med sugfunktion,ureteråtkomstmantel, engångsbrukKorg för uppsamling av urinstenoch urologistyrtråd etc.

Våra produkter är CE-certifierade och våra fabriker är ISO-certifierade. Våra varor har exporterats till Europa, Nordamerika, Mellanöstern och delar av Asien, och har fått brett erkännande och beröm från kunder!